BMO Capital Markets 分析师表示，Skyrizi 和 Rinvoq 将为 AbbVie “开启一个新的增长时代”，公司 “终于完全摆脱了 Humira 专利到期的阴霾”。 且 Skyrizi 近期无需担忧专利问题，市场独占权将持续到 2031 年，Rinvoq 的保护也将持续到 2033 年。 由百时美施贵宝和辉瑞联合开发及商业化的血液稀释剂 Eliquis，2024 年销售额达 133 亿美元，同比增长 9%。 纳武利尤单抗是中国首个获批上市的免疫肿瘤药物，目前在国内已获批9项适应症，涉及转移性非小细胞肺癌、鳞状细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、转移性食管、癌、转移性胃癌、膀胱尿路上皮癌等。
为保持市场主导地位，默沙东正开发 Keytruda 的皮下制剂，并于 2024 年 11 月宣布了该皮下给药制剂关键的 3 期 MK-3475A-D77 试验的阳性顶线结果，若开发成功，有望延续产品生命周期。 随着专利悬崖逼近，老产品逐渐式微，但积累深厚的跨国大药企们可以继续推出新一代产品，在迭代中取得新的增长。 Eliquis也是去年进行CMS药品价格谈判的第一批药物之一，价格为231美元，定于2026年生效，比原始标价低56%。 尽管Opdivo在PD-1抑制剂市场中面临来自默沙东的Keytruda等竞争对手的压力，但其依然保持了较高的市场份额。 米内网数据显示，阿帕沙班在国内已有超40家企业生产批文，正大天晴药业、科伦药业、嘉逸医药、齐鲁制药等41家企业以新分类获批并获视同过评。 强生在2024年有两款最畅销的药物：一款是Darzalex（达雷妥尤单抗），另一款是Stelara（乌司奴单抗）。 Eliquis 也是去年首批接受 CMS 药品价格谈判的药物之一，最终 30 天剂量的最高公平价格为 231 美元，将于 2026 年生效，比原价低 56%，尽管其售价已低于标价。
这一增长主要得益于其在多个市场的强劲表现，尤其是在中国市场的销售额增长显著。 Eylea的全球销售额在2024年达到70.5亿美元，尽管面临生物类似药和竞争对手的冲击，其市场表现依然强劲。 2025年2月，Eylea在日本获批用于治疗新生血管性青光眼（NVG），成为全球首个治疗该疾病的药物。 Skyrizi（瑞达珠单抗）是艾伯维开发的IL-23抑制剂，主要用于治疗银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等自身免疫性疾病。 brand new porn site sex 2024年，Skyrizi的全球销售额达到117.18亿美元，同比增长50.9%，成为艾伯维继Humira之后的又一重磅产品。 2024年Q1，Oppo销售额为43.1亿美元，位居全球畅销药第二。 不过，”O药”将在2026年失去独家销售权，在欧盟专利将延长至2028年。 在2024年第一季度，Keytruda以69.47亿美元的销售额再次领跑全球畅销药市场。
2023年仅感染病类药品数量和销售总额有大幅减少，其余4个疾病领域都有所增长。 其中，肿瘤、免疫市场规模仍然最大，分别占比28%、20%的市场份额。 2023年有10款药物的销售额超过百亿，进入”百亿美元俱乐部”，强劲表现也刷新了TOP10上榜门槛，成为历史上”超级重磅炸弹”药物最多的一年。 其中不乏新面孔，如诺和诺德的司美格鲁肽、赛诺菲/再生元的Dupixent（115.88亿美元）、礼来的Jardiance（107.5亿美元）、BMS/小野制药的Oppo（100.35亿美元）。 值得一提的是，百济神州的BTK抑制剂泽布替尼在2024上半年销售额同比大增117%，达到11.26亿美元，首次出现在全球畅销药TOP100榜单上，可喜可贺。 Humira的销售额同比下降37.6%，现在显然已经过了其巅峰时期。 2024年，这款曾经占主导地位的抗炎疗法为艾伯维带来了89.93亿美元的收入。 总体来看，2024年全球药物市场呈现出多元化和创新化的趋势，各大药企在肿瘤、自免、代谢等领域的竞争愈发激烈，未来值得期待。 默沙东的15价肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance在2024年销售额稳定在6.65亿美元，对Prevnar系列构成一定竞争。
CRO企业业绩一路高歌的势头开始减弱，国内临床CRO龙头泰格医药（300347）更是交出了一份近七年净利最差的成绩单。 在2月的一份报告中，针对该制药公司的全年业务报告，分析师表示，Skyrizi和Rinvoq将为艾伯维”迎来一个新的增长时代”，艾伯维终于完全摆脱了Humira的依赖。 面对Ozempic价格上限的前景，诺和诺德已要求美国第三巡回上诉法院加快其对IRA的持续投诉的诉讼程序，诺和诺德声称价格谈判侵犯了其宪法权利。 此外，默沙东因疫苗库存居高不下，上个月宣布暂停向中国发货 Gardasil 疫苗，首席执行官罗布・戴维斯将此归咎于 “消费者可自由支配支出的压力增加”。
药融云数据库显示，2023年11月，该药物已在中国获批新适应症，用于治疗哮喘患者，并在2024年初于美国获批用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）患者，成为该领域的首款治疗药物。 2024年Q1，Dupixent以30.77亿美元的销售额位居该季度全球畅销药TOP4。 自2014年首次获批以来，Opdivo一直是全球肿瘤免疫治疗领域的核心产品之一。 2024年，Opdivo的全球销售额达到93.04亿美元，同比增长3%。
2024年，Stelara（乌司奴单抗）的全球销售额高达103.6亿美元，尽管受到生物类似药的冲击，其市场表现依然强劲。 Stelara在中国市场的销售额已超过10亿元人民币，占据了中国IL-17抑制剂市场约30%的份额。 Biktarvy 目前是吉利德 HIV 业务的基石，占据美国市场 50% 以上份额，是众多市场的 “首选治疗方案”。 与 Keytruda 和 Ozempic 不同，其主要专利保护在未来几年稳固，仿制药竞争对手在 2033 年前难以进入市场，且逃脱了 CMS 第二轮药物谈判名单。 展望未来，随着专利悬崖的逼近，老产品逐渐式微，但积累深厚的跨国大药企们凭借强大的研发实力和市场推广能力，可以继续推出新一代产品，在迭代中取得新的增长。 对于国内企业来说，虽然面临着较大的挑战和压力，但也蕴藏着巨大的机遇和潜力。 随着国家对创新药物的扶持力度不断加大，以及国内医药市场的不断成熟和扩大，国产药物有望在未来实现更大的突破和发展。 尽管与国际顶级药物相比，国内药物在销售额上仍有一定差距，但百济神州的泽布替尼在2023年实现了13亿美元的销售额，同比增长高达130%，成功跻身国产”十亿美元分子”的行列。 这一成就不仅标志着国产药物在研发和市场推广方面的巨大进步，也为国内医药行业的发展注入了新的活力。
在当前药圈，重磅药物面临着一系列严峻挑战，其中专利悬崖问题尤为突出。 众多知名药物，如艾乐妥、K 药等，分别将于 2026 年、2028 年专利到期，届时仿制药或生物类似药的冲击将不可避免，其市场份额极有可能受到显著影响。 不过，我国生物医药细分市场中，化学药因仿制药规模效应及带量采购政策，仍占主导地位（约 47%）；生物药增长最快，占比约 28%，在单克隆抗体等创新领域表现突出。 从治疗领域分析，2024 年全球畅销药 TOP10 主要聚焦于肿瘤、糖尿病、免疫疾病等。 全球人口老龄化、生活方式改变及环境污染，致使慢性疾病、免疫疾病治疗需求猛增，未来这些领域的药物研发仍是重点。 此外，原研药司美格鲁肽在中国的核心专利 “酰化的 GLP-1 化合物” 将于 2026 年 3 月到期。 与此同时，默沙东的PD-1单抗Keytruda（帕博利珠单抗，K药）凭借其广泛的适应症和强劲的增长势头，成功登顶全球最畅销药物宝座。 作为默沙东的业绩支柱，Keytruda自2021年起便展现出强劲的销售势头，2021年销售额达171.86亿美元，2022年增长22%至209.37亿美元，并在2023年进一步攀升至250.11亿美元。 从适应症分布来看，肿瘤、感染病、免疫、内分泌、心血管仍然是市场规模最大的5个领域。
司美格鲁肽（Semaglutide）是诺和诺德开发的一种GLP-1多肽药物，目前获批上市的有3个品牌：降糖针剂Ozempic，降糖片剂Rybelsus，和减肥针剂Wegovy。 2024年第三季度，尽管Humira的销售额持续下降，但Skyrizi以及JAK抑制剂Rinvoq的销售额帮助AbbVie以微弱优势超过分析师的预期。 艾伯维（AbbVie）抗IL-23疗法Skyrizi，是这份名单上增长最快的资产。 Skyrizi的销售额同比增长50.9%，到2024年为公司赚取了117.18亿美元。 赛诺菲和再生元正在联合将免疫学重量级产品Dupixent商业化，特应性皮炎、哮喘该公司去年的收入为130.72亿美元，同比增长23%。
